Estudio de la EPOC Combo Terapia Relvar …

Estudio de la EPOC Combo Terapia Relvar ...

GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado recientemente datos que muestran que la combinación de drogas Relvar Ellipta (furoato de fluticasona y vilanterol) causa una reducción estadísticamente significativa en la tasa de exacerbaciones pulmonares graves en los pacientes en el estudio de pulmón Salford (SLS), que evaluó la seguridad y eficacia de el fármaco en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El estudio, «Eficacia de furoato de fluticasona-Vilanterol para la EPOC en la práctica clínica», evaluó la seguridad y eficacia de la combinación de una dosis diaria de medicamentos inhalados en pacientes con EPOC 2.802 inscritos en un entorno clínico estándar. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en los siguientes grupos de tratamiento:

  1. Los pacientes que recibieron la terapia de combinación de Relvar Ellipta, administrados una vez al día como un polvo seco a través de un inhalador. Los que están en este grupo que había sido tratado previamente con dos broncodilatadores de acción prolongada y un glucocorticoide inhalado se les permitió continuar la medicación con el antagonista muscarínico de acción prolongada, además de la opción de tratamiento asignado.
  2. Los pacientes que continuaron con su tratamiento habitual según lo determinado por su médico de cabecera (el grupo de atención habitual).

Se analizaron las medidas de seguridad basado en evento adverso del estudio de los datos (SAE).

Los resultados revelaron que:

  • Los pacientes que tenían un historial de exacerbaciones pulmonares en el año anterior al estudio y estaban en el grupo Relvar Ellipta mostraron una reducción estadísticamente significativa de las exacerbaciones en comparación con el grupo de atención habitual;
  • Los pacientes en el grupo de Relvar Ellipta utilizando un corticosteroide inhalado (ICS) / beta2 de acción prolongada-agonista (LABA) al comienzo del estudio mostraron una reducción similar en las exacerbaciones pulmonares;
  • No se observaron diferencias entre Relvar Ellipta y la atención habitual en los resultados secundarios medidos;
  • La prueba de la EPOC Evaluación (CAT), una medida del impacto de la enfermedad sobre el estado de salud, mostró que el 45 por ciento de los pacientes que recibieron Relvar Ellipta mejoró su puntuación CAT por 2 o más, una mejora clínicamente relevante, en comparación con el 36 por ciento de la atención habitual grupo;
  • La tasa de eventos adversos graves observada fue similar en todos los grupos de tratamiento.

«Continuamos para analizar los datos del estudio como sabemos que hay mucho más vamos a aprender y que esperamos poder compartir nuestros hallazgos en futuras publicaciones,» dijo, y agradeció everyonewho tomaron parte en el estudio.

Michael W. Aguiar, presidente y CEO de Innoviva. el socio de la industria de GSK en el estudio, agregó que «los datos sean presentados en ERS y publicados en el NEJM confirmar la eficacia de Relvar Ellipta en comparación con no sólo la atención habitual, sino también con aquellos pacientes que estaban tomando un medicamento diferente en el mismo [ drogas] clase. Estos son datos importantes para compartir con los médicos, a partir de un estudio único realizado en condiciones que reflejan estrechamente la práctica clínica diaria «.

Los resultados de un segundo estudio SLS, la evaluación de esta combinación de tratamiento en pacientes con asma, se espera que sea lanzado a principios de 2017.

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