Artritis reumatoide de Drogas Enlace …

Artritis reumatoide de Drogas Enlace ...

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17 de de agosto, 2001 (Gaithersburg, Md.) – Un comité de expertos de la FDA instó a seguir de cerca el escrutinio de dos medicamentos contra la artritis reumatoide establecidos por sus vínculos con efectos secundarios graves.

Las drogas son Remicade de Centocor y Enbrel de Immunex. ambos de los cuales llegó a estar disponible en 1998. Cerca de 170.000 pacientes han tomado Remicade, y más de 100.000 han tomado Enbrel.

Centocor Viernes informó a un panel asesor de la FDA en una nueva advertencia se suma a las etiquetas de Remicade. La advertencia a mencionar un posible riesgo de tuberculosis (TB) en tomar el medicamento y instará a los médicos para dar a los pacientes una prueba de tuberculina en la piel antes de prescribir el medicamento. Si los pacientes son diagnosticados con TB, el aviso dice, los médicos deberían comenzar a tratar al paciente de tuberculosis antes de comenzar la droga.

La compañía dice que Remicade parece que sea más fácil para la TB inactiva a reactivarse en algunos pacientes.

La mayor parte de los casos de tuberculosis asociados con la droga son con pacientes que también recibían corticosteroides o metotrexato. otro medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide. lo que puede dificultar la capacidad del cuerpo para combatir las infecciones.

Ochenta y un pacientes Remicade han contraído la tuberculosis ya que la droga llegó al mercado, y 10 han muerto de la enfermedad. De acuerdo con Centocor, que se reduce a una tasa en los EE.UU. de 15 casos de tuberculosis por cada 100.000 pacientes en la droga.

Por el contrario, Enbrel se ha relacionado con sólo 11 casos de tuberculosis, ya que salió al mercado. Su etiqueta simplemente que "raro" casos de la enfermedad han ocurrido en pacientes tratados con el fármaco.

FDA crítico médico Jeffrey Siegel, MD, dice que los medicamentos todavía proporcionan suficientes beneficios que deben permanecer a disposición de los pacientes.

La artritis reumatoide afecta un estimado de 2.1 millones de estadounidenses. Remicade también está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. una enfermedad inflamatoria del tracto digestivo, lo que afecta a cerca de 500.000 estadounidenses, de acuerdo con Centocor.

Continuado

Los dos medicamentos tuvieron elogios entusiastas en la reunión de los pacientes que dijeron que las drogas habían disminuido drásticamente sus síntomas de la artritis reumatoide o la enfermedad de Crohn. mejorar significativamente su calidad de vida.

Sin embargo, tanto Enbrel y Remicade se asocian con efectos secundarios poco comunes pero graves más allá de la tuberculosis, incluyendo otra "oportunista" infecciones. Los medicamentos también tienen un enlace a empeorado síntomas de esclerosis múltiple. linfoma. lupus. anemia aplásica. y otras anomalías de la sangre.

las etiquetas de los medicamentos ya llevan advertencias que contienen esta información. Enbrel ha pasado por cinco revisiones de la etiqueta ya que fue aprobado, junto con dos cartas ampliamente distribuidos a los profesionales sanitarios sobre las preocupaciones con la droga.

Tanto los fabricantes de medicamentos están en medio de varios estudios de seguridad para mirar a los riesgos entre los miles de pacientes sobre los medicamentos.

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