Regulatory Affairs en una técnica …

Regulatory Affairs en una técnica ...

Visión de conjunto

Hoy en día es esencial que los empleados en las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de fabricación de dispositivos médicos – o campos relacionados – Comprender el entorno regulatorio en el que trabajan. Este programa de certificación a nivel de maestría ha sido desarrollado para los empleados que trabajan en la industria farmacéutica, biotecnológica, y las empresas de fabricación de dispositivos médicos y que se ocupan de cuestiones de reglamentación y de la FDA en el lugar de trabajo, los de la profesión legal de trabajo con las leyes y regulaciones de la FDA y otras personas interesadas en el campo. Los estudiantes obtendrán un conocimiento general del medio ambiente Regulatory Affairs, una comprensión más amplia de la FDA y cómo funciona, una comprensión de los requisitos de la FDA que cubren la fabricación de medicamentos y vacunas, los riesgos y los costes de la no conformidad, y una comprensión de la proceso, el calendario y las estrategias utilizadas para obtener un producto al mercado.

NOTICIA IMPORTANTE

Los estudiantes que soliciten su admisión como estudiantes no de grado para este programa de certificación debería ponerse en contacto con el asesor del programa, el Prof. Rebecca Miller antes de aplicar para discutir la oferta de cursos actuales. El Departamento de Química no puede garantizar la oferta de cualquier curso en línea específico como de la caída de 2016.

requisitos

  • Se requieren cuatro 3 cursos de crédito (o tres cursos de crédito 3 + 1 tres cursos de crédito) para completar este certificado, con un máximo de 6 créditos tomados en el nivel 300.
  • Los estudiantes pueden comenzar los cursos en el inicio de cualquier período semestre – verano / otoño / primavera.
  • Los cursos se ofrecen en un plazo de tiempo basada en el semestre.
  • No hay ningún requisito de residencia.
  • Los estudiantes son responsables de la organización de un supervisor independiente para los exámenes. Proctoring puede ser realizada por un empleado de una institución académica o en la biblioteca, o por HR u otro funcionario de la compañía. El supervisor no puede estar relacionado con ni está afiliada con el estudiante de ninguna manera. elegibilidad proctoring será verificada por la Oficina de Educación a Distancia de Lehigh.

Admisión

Los solicitantes deben poseer una licenciatura o BA en química o bioquímica; o un mínimo de 2 semestres de química general con laboratorios asociados, 2 semestres de química orgánica con laboratorios asociados, y al menos dos cursos de química de nivel superior.

Estado Explicación

Los futuros estudiantes que desean seguir este certificado para el crédito, se aplicará a la admisión no Grado a través del Departamento de Química, que permite a los estudiantes a tomar hasta doce horas de crédito de estudio a nivel de postgrado sin buscar un título.

Plan de estudios

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