Statrol Solución Oftálmica …

Statrol Solución Oftálmica ...

STATROL® (Neomicina y polimixina B Sulfatos solución oftálmica, USP) es un fármaco oftálmico estéril combinación de dos antibacterianos en forma de solución.

Cada ml de solución contiene: Activo. El sulfato de neomicina equivalente a 3,5 mg de base de neomicina, sulfato de polimixina B igual a 16.250 unidades de polimixina B.

Preservativo. Cloruro de benzalconio 0,004%. Vehículo: 0,5% Hidroxipropilmetilcelulosa 2910. Inactivo: ácido bórico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada. DM-02

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Los componentes antiinfecciosos en Statrol solución oftálmica proporcionan una acción contra organismos específicos susceptibles a ellos. Sulfato de polimixina B y neomicina sulfato son activos in vitro contra Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella / especies de Enterobacter, especies de Neisseria, Pseudomonas aeruginosa. Este producto no proporciona una cobertura adecuada contra: Serratia marcescens, estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae.

INDICACIONES Y USO

CONTRAINDICACIONES

queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela, y muchas otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva. infección por micobacterias del ojo. enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. Hipersensibilidad a un componente de la medicación.

ADVERTENCIAS

NO PARA inyección en el ojo. Si se produce una reacción de sensibilidad, deje de usarlo. El sulfato de neomicina puede causar sensibilización cutánea. Quitar las lentes de contacto antes de usar.

PRECAUCIONES

General

Al igual que con otras preparaciones de antibióticos, el uso prolongado puede causar la proliferación de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una superinfección, las medidas apropiadas deben ser iniciados. Siempre que dicta el juicio clínico; el paciente debe ser examinado con la ayuda de ampliación, tales como la biomicroscopía con lámpara de hendidura, y, en su caso, la tinción corneal.

Información para pacientes

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico con Sulfato de Polimixina B. El tratamiento de los linfocitos humanos cultivados in vitro con neomicina aumentado la frecuencia de aberraciones cromosómicas en las concentraciones más altas (80 µg / ml) a prueba; sin embargo, los efectos de la neomicina sobre la carcinogénesis y mutagénesis en los seres humanos son desconocidas.

Sulfato de Polimixina B se ha informado a poner en peligro la motilidad de los espermatozoides equinos, pero sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina son desconocidos.

El embarazo

Las madres lactantes

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas han ocurrido con los componentes antiinfecciosos. las cifras de incidencia exactas no están disponibles ya que ningún denominador de los pacientes tratados está disponible. Reacciones que se producen con más frecuencia de la presencia de los ingredientes anti-infecciosos son sensibilizaciones alérgicas. (Ver Advertencias).

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Inculcar una o dos gotas en el saco conjuntival inferior (s) tres o más veces al día según sea necesario.

CÓMO SUMINISTRADO

STATROL (Solución neomicina y polimixina B oftálmico Sulfatos, USP) en 5 ml de plástico DROP-TAINER® Dispensador: NDC 0998-0623-05.

ALMACENAMIENTO: Almacenar a 46° – 80°F (8° – 27°DO).

Federal (EE.UU.) la ley prohíbe la venta sin receta médica.

Alcon®
OFTÁLMICO
ALCON (Puerto Rico) INC.
Humacao, Puerto Rico 00791 EE.UU.

Revisado: June de 1995
Impreso en EE.UU.
238.382

STATROL
sulfato de neomicina y sulfato de polimixina b solución

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